Laboratorios Pfizer y BioNTech solicitan licencia europea para vacunar a niños de 5 a 11 años contra covid-19 - Prensa Libre

Laboratorios Pfizer y BioNTech solicitan licencia europea para vacunar a niños de 5 a 11 años contra covid-19 – Prensa Libre

La solicitud se formalizó ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), junto con la correspondiente documentación y análisis clínico, según BioNTech, con sede en Mainz (centro de Alemania).

Las dos compañías farmacéuticas, que fueron las primeras en obtener una licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud de administración de la vacuna covid a menores de entre 5 y 11 años ante la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) de los Estados Unidos. Unido.

El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, dijo ayer que su país estaba listo para vacunar a estos menores contra el covid-19, ya que su gobierno ha adquirido suficientes suministros para hacerlo.

Las dos compañías farmacéuticas asociadas anunciaron hace unos días que las pruebas clínicas realizadas mostraron una respuesta de anticuerpos «fuerte» y que es seguro, lo que da esperanzas de que esté disponible a finales de mes o principios de noviembre.

«Seguro»

La vacuna Pfizer / BioNTech contra el covid-19 es «segura» y «tolerada» por niños de 5 a 11 años, en quienes la dosis correcta genera una respuesta inmune «robusta», según los resultados de un estudio anunciado el lunes 20 de septiembre por los laboratorios.

Las vacunas administradas a niños menores de este grupo de edad contienen una dosis menor, pero generan una reacción «comparable» a la observada en pacientes entre 16 y 25 años, dijeron en su comunicado.

Las agencias reguladoras de medicamentos de la Unión Europea y Estados Unidos habían autorizado las vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna, ambas basadas en tecnología de ARN mensajero, durante 12 años.

Debido a la propagación de la variante delta, «desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en un 240% en los Estados Unidos, lo que indica la necesidad de vacunación», dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

Las dosis del fármaco en este grupo son de 10 microgramos por inyección, en lugar de los 30 administrados a los grupos de mayor edad, dijo.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios en niños de 5 a 11 años son «generalmente comparables» a los observados en personas de 16 a 25 años, anotaron los laboratorios.

Estos son resultados parciales de un estudio de 4.500 niños de 6 meses a 11 años en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

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