Moderna dijo el miércoles que los lotes contaminados de su vacuna anti-óvidos enviados a Japón contienen partículas de acero inoxidable, y que no espera que esto represente «un riesgo indebido para la seguridad del paciente».
El laboratorio estadounidense se enfrenta a importantes reveses en Japón, que ha suspendido más de 1,6 millones de dosis de la vacuna de Moderna tras detectar sustancias extrañas.
Las autoridades también están investigando la muerte de dos hombres que recibieron dosis de un lote contaminado, aunque se desconoce la causa de su muerte en este momento.
En un comunicado conjunto con su socio japonés Takeda, Moderna dijo que la contaminación en uno de los tres lotes suspendidos se debió a fallas en la línea de producción en una planta dirigida por su empresario español, ROVI Pharma Industrial Services.
«La rara presencia de partículas de acero inoxidable en la vacuna Covid-19 moderna no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil de riesgo / beneficio del producto», se lee en un comunicado.
Las partículas de metal inyectadas en un músculo pueden causar una reacción localizada, pero es poco probable que causen algo más, agregó.
“El acero inoxidable se usa comúnmente en válvulas cardíacas, prótesis de articulaciones, suturas y grapas metálicas. Como tal, la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón no debería conducir a un mayor riesgo médico ”, anotó.
Moderna agregó que en este momento no hay evidencia de que las dos muertes estén relacionadas con la vacuna y «actualmente se considera una coincidencia». Una investigación está en curso.
Alrededor del 46% de la población de Japón era completamente inmune al coronavirus, en un momento en que el país está experimentando un aumento récord de infecciones debido a la variante delta más contagiosa.
La pandemia está matando a unas 16.000 personas en Japón, que tiene restricciones estrictas en gran parte del país.