Se retrasa aprobación en eeuu de vacunas Moderna en adolescentes – Prensa Libre
La empresa estadounidense de biotecnología Moderna informó el domingo que los funcionarios estadounidenses retrasaron la aprobación de su vacuna COVID-19 para adolescentes, a fin de tener más tiempo para evaluar mejor el riesgo potencial de desarrollar miocarditis o inflamación cardíaca.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) «informó a Moderna que la agencia necesita más tiempo para evaluar los análisis internacionales recientes del riesgo de miocarditis después de la vacunación», dijo la compañía de biotecnología en un comunicado el domingo.
La evaluación para determinar si se recomienda o no la vacuna de Moderna a los jóvenes de entre 12 y 17 años podría durar hasta enero de 2022, anticipó la compañía.
La miocarditis y un riesgo asociado, la pericarditis (inflamación alrededor del corazón), se han relacionado previamente con las vacunas Pfizer y Moderna covid-19, especialmente en adolescentes y hombres jóvenes.
Sin embargo, el riesgo es mucho mayor después de la infección por COVID-19, según un estudio publicado en agosto por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.
Los CDC encontraron que «la miocarditis después de la vacunación con vacunas de ARNm ha sido inusual y generalmente leve», anotó Moderna.
Otra vacuna de ARNm de covid-19 de Pfizer-BioNTech recibió autorización de EE. UU. El viernes para niños de 5 a 11 años, en dosis más bajas que para los adultos.
Moderna dijo anteriormente que estaba esperando que la FDA decida si aprueba o no su vacuna para adolescentes menores de 18 años antes de buscar la aprobación regulatoria para grupos de edad más jóvenes.