Un nuevo estudio sugiere una posible alternativa a la píldora abortiva mifepristona, un fármaco que sigue siendo objeto de demandas y leyes por parte de quienes se oponen al aborto.
Pero este posible sustituto podría complicar aún más la política de salud reproductiva, ya que también es el ingrediente clave de la píldora anticonceptiva del día después.
El nuevo estudio, publicado el jueves en la revista NEJM Evidence, se centró en un fármaco llamado acetato de ulipristal, el ingrediente activo del anticonceptivo recetado Ella, uno de los dos tipos de píldora del día después aprobados en Estados Unidos. (El otro, Plan B One-Step, que no requiere receta médica, contiene un medicamento diferente y no sirve para interrumpir un embarazo, según la evidencia científica).
En el estudio, 133 mujeres con hasta nueve semanas de embarazo tomaron el doble de la dosis de acetato de ulipristal contenida en Ella, seguida de misoprostol, el segundo fármaco utilizado en el régimen típico de aborto con medicamentos. Todas menos cuatro mujeres completaron sus embarazos sin intervención adicional, una tasa de finalización del 97 por ciento que es similar a la del régimen que utiliza mifepristona. (Los demás completaron el proceso con medicamentos adicionales o un procedimiento).
No hubo complicaciones graves y el estudio concluyó que el uso de acetato de ulipristal para el aborto era seguro.
La Dra. Beverly Winikoff, autora principal del estudio y presidenta de Gynuity Health Projects, una organización de investigación sobre salud reproductiva, dijo que después de que la Corte Suprema anuló el derecho del país al aborto en 2022, comenzó a preguntarse sobre el posible papel del acetato de ulipristal. . , que tiene una estructura química similar a la de la mifepristona.
“Pensé que tal vez había algo más que pudiéramos hacer”, dijo. “Otra opción. Y éste ya está en el mercado.
Las implicaciones políticas del estudio son complejas debido a su potencial para desdibujar la línea entre la percepción pública de la anticoncepción de emergencia y el aborto. Durante años, los opositores al aborto se han opuesto a las píldoras del día después afirmando que pueden inducir abortos, y los expertos en salud reproductiva han respondido señalando evidencia científica de que las píldoras no interrumpen los embarazos sino que actúan para prevenir el embarazo después de las relaciones sexuales.
A algunos expertos en salud reproductiva les preocupa que la investigación que demuestra que un ingrediente de la píldora del día después puede usarse para abortar pueda impulsar los intentos de tomar medidas enérgicas contra la anticoncepción de emergencia y sembrar una confusión que podría fortalecer la estrategia antiaborto en general.
Kristi Hamrick, portavoz de Students for Life of America, dijo que su organización consideraría “absolutamente” un litigio con respecto a Ella.
“El movimiento provida debe ser reivindicado”, afirmó Hamrick. “Llevamos años diciendo que Ella actúa como un agente abortivo”.
Mary Ziegler, profesora de derecho y experta en aborto en la Universidad de California, Davis, dijo que el estudio podría presentar desafíos para ambos lados del debate sobre el aborto.
“Esto va a animar a los que se oponen al aborto, que dicen que cosas como los anticonceptivos pueden ser abortivos”, afirmó, y añadió: “Creo que la publicación de este estudio será difícil de gestionar para los partidarios del derecho al aborto. “
Pero Ziegler dijo que los hallazgos del estudio también podrían ser “políticamente riesgosos” para los opositores al aborto porque el apoyo público a la anticoncepción es alto y muchos votantes en estados conservadores han aprobado medidas electorales que protegen el derecho al aborto. “Creo que es una de esas cosas que tentará a los conservadores sociales a avanzar probablemente más rápido de lo que la política permite actualmente en la dirección de regular la anticoncepción”, dijo. “Y creo que eso podría ser contraproducente para mí”.
Los expertos en salud reproductiva dijeron que el nuevo estudio no refutaba los datos científicos que muestran que las píldoras del día después no causan abortos porque involucran una dosis diferente del medicamento.
Quienes se oponen al aborto dijeron que no les sorprendieron los hallazgos del estudio.
“Después de años de negar el potencial del acetato de ulipristal para acabar con la vida de un embrión, los defensores del aborto ahora están comenzando a utilizarlo como sustituto del medicamento abortivo mifepristona”, dijo la Dra. Donna Harrison, directora de investigación de la Asociación Estadounidense de Profesionistas. -Vida. Lo dijeron obstetras y ginecólogos en un comunicado. “La razón es sencilla. El ulipristal y la mifepristona funcionan de la misma manera.
Ella ya era el objetivo de algunos conservadores. El Proyecto 2025, un proyecto político de derecha con fuertes vínculos con la nueva administración Trump, dijo que Ella debería ser eliminada de la cobertura del seguro obligatorio para la anticoncepción en virtud de la Ley de Atención Médica Asequible porque es “una abortiva potencial”.
La mifepristona, la primera píldora del régimen estándar de aborto con dos medicamentos, es el único medicamento específicamente aprobado para el aborto en los Estados Unidos. La mifepristona, que normalmente se utiliza hasta las 12 semanas de gestación, detiene el desarrollo del embarazo al bloquear la hormona progesterona. El segundo medicamento, misoprostol, se toma entre 24 y 48 horas después y provoca contracciones similares a las de un aborto espontáneo.
El acetato de ulipristal pertenece a la misma clase de medicamentos que la mifepristona y también bloquea la actividad de la progesterona, una hormona que prepara al útero para recibir y retener un embrión, dijo el Dr. Daniel Grossman, médico e investigador de salud reproductiva de la Universidad de California. , San Francisco, que no participó en el nuevo estudio.
En el estudio, una dosis de 60 miligramos de acetato de ulipristal (el doble de los 30 miligramos de Ella) fue reemplazada por mifepristona y seguida por misoprostol, que tiene varios usos médicos y no ha sido tan ampliamente utilizado por los opositores al aborto. (El misoprostol también puede facilitar un aborto solo, pero se considera más eficaz en combinación).
Los expertos en salud reproductiva dijeron que acogen con agrado la búsqueda de alternativas a la mifepristona mientras los opositores al aborto presionan para restringir drásticamente el uso del medicamento en todo el país, incluso con una demanda federal contra la Administración de Alimentos y Medicamentos. La Corte Suprema desestimó esa demanda el año pasado, dictaminando que los demandantes originales carecían de legitimación activa para demandar, pero desde entonces la demanda ha sido reactivada con tres estados como demandantes.
El Dr. Grossman, que escribió un editorial sobre el estudio, dijo que la perspectiva de un sustituto de la mifepristona era “sin duda un hallazgo prometedor”. Pero, añadió, “si, debido a esta nueva evidencia de que en dosis más altas, el acetato de ulipristal podría causar aborto, esto llevara a la eliminación del acetato de ulipristal del mercado como anticonceptivo de emergencia, eso sería realmente malo”. »
La empresa que fabrica Ella, Perrigo, emitió un comunicado diciendo que Ella “no fue probada en este estudio”. Y añade: “Ella es una píldora anticonceptiva de emergencia aprobada por la FDA que funciona antes de que se produzca un embarazo”, continuó. “Todavía no hay evidencia de que Ella por sí sola provoque un aborto. »
El estudio se realizó en la Ciudad de México y codirigido por investigadores de esa ciudad.
Varios expertos dijeron que debido a que se trataba de un primer estudio relativamente pequeño sin un grupo de comparación de pacientes, se necesitaba más investigación antes de utilizar el acetato de ulipristal para el aborto. “No podemos cambiar la práctica clínica basándonos en este estudio”, dijo Kelly Cleland, investigadora y directora ejecutiva de la Sociedad Estadounidense de Anticoncepción de Emergencia.
Los científicos han comprendido desde hace mucho tiempo que los medicamentos hormonales pueden desempeñar diferentes funciones en diferentes dosis a lo largo del ciclo de salud reproductiva de una mujer.
En Europa, investigadores como la Dra. Rebecca Gomperts, médica holandesa y fundadora de organizaciones de telemedicina que suministran píldoras abortivas a nivel mundial, están estudiando dosis bajas de mifepristona como píldora anticonceptiva semanal. La Dra. Gomperts dijo que considera que el nuevo estudio sobre el acetato de ulipristal es suficiente para prescribir el medicamento sin autorización para el aborto con medicamentos.
“Cuanto más usemos estos medicamentos, más difícil será para la gente dejarlos”, dijo el Dr. Paul Blumenthal, profesor emérito de obstetricia y ginecología de la Universidad de Stanford, que formó parte de un grupo asesor para el estudio.
Plan B es una píldora del día después mucho más utilizada en los Estados Unidos, pero Ella se considera más eficaz para algunas mujeres, incluidas las que tienen sobrepeso. El Plan B debe tomarse dentro de los tres días posteriores a haber tenido relaciones sexuales sin protección, mientras que Ella puede tomarse dentro de los cinco días.
Ambas píldoras previenen el embarazo al bloquear la ovulación, la liberación de óvulos de los ovarios que ocurre antes de que los óvulos puedan ser fertilizados, según han demostrado estudios científicos.
La afirmación de algunos opositores al aborto de que las píldoras del día después son medicamentos abortivos se basa en la teoría de que también pueden impedir que un óvulo fertilizado se implante en el útero. La mayoría de las investigaciones científicas no han encontrado que este sea el caso.
Durante años, a pesar de la evidencia científica en contrario detallada en una investigación del New York Times, la etiqueta y el empaque aprobados por la FDA de Plan B One-Step indicaban que, aunque la píldora funcionaba bloqueando la ovulación, era posible que previniera la implantación. . En 2022, la agencia cambió el lenguaje para dejar en claro que el Plan B funciona solo antes de la fertilización, “no funcionará si ya está embarazada y no afectará un embarazo existente”.
La etiqueta de Ella de la FDA establece que su “probable mecanismo de acción principal” es detener o retrasar la ovulación. La etiqueta agrega que el medicamento también puede afectar la implantación. Sin embargo, los estudios realizados en los últimos años sugieren que Ella no actúa impidiendo que un óvulo fertilizado se implante en el útero.